制药行业MES系统解决方案

导读:随着社会的发展,我国医药的消费处于一个高速增长的阶段,人口增长、老龄化加剧是医 药市场面临的巨大挑战。根据医药市场快速发展的需求,如何构建制药企业的智能化信息建设,实现 透明化生产管理,优化生产的过程管控成为了制药企业面临的紧迫问题。

制药行业特点

制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业,虽然经过了多年不断提高生产线的自动化程度,但是在生产过程中需要严格的质量控制,过程管理和安全措施,因此,对于制药行业中存在的一些生产问题监控如何实现?这就需要 MES?生产执行系统个性化的解决医药行业的需求,同时严格遵守制药行业特点为标准,顺应制药行业特殊需求,建设起信息化的制药行业 MES?系统,实现现代化的生产管控。

制药行业 MES?系统需求

现在越来越多的制药企业,迫切希望通过过建立制药行业 MES?系统来解决企业如下的问题:

(1)生产计划与生产控制之间的信息脱节使得企业无法适应瞬息万变的市场。

(2)产品的质量更多的取决于纸质文件,文件要传递到各个部门,信息传送不及时,生产管控不严格;

(3)大量的数据不能实时进行处理和共享,难以为决策者及时提供决策依据等等,极大地制约了企业的进一步发展。

?制药行业 MES?系统解决方案

ELCO制药行业MES系统架构

1.?生产计划管理

MES系统应支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号,同时还可以接受来自工厂上层 ERP?系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。

2.?工艺路线管理

MES?系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线,同时支持在新版 GMP?及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。

3.?物料管理

MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出,编码生成后将其锁定到工艺路线 中,有效防止物料混批,并将物料信息通过编码的方式存入数据库中,能够与批次号、电子监管码等 信息相链接,便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。

4.?容器管理

药品制剂每个工序以各工序产品装进容器作为结束, MES系统中容器分为多种类型。同时,为防止物料流转过程中发生混批,也会将一些非容器形式的承载体作为容器来进行管理。

5.?生产过程控制管理

MES?系统的核心内容是,通过提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控 生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率,使企业的产品数据标准化、 生产流程规范化,确保企业产品信息完整、规范,从而提高企业产品质量,提升企业形象。

6.?现场数据采集

MES?系统通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集,避免工作人员在填写 记录时发生填写和判断的失误,极大可能地避免差错的发生。此外,智能化生产和绩效管理工具还可提供先进的报告和数据分析功能以及仪表板,将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的信息。

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